-
1 adverse event
3.1 неблагоприятное событие (adverse event): Событие, связанное с применением медицинского изделия и приводящее к смерти или тяжелому поражению здоровья пациента, пользователя или третьего лица или могущее при его повторении привести к смерти или тяжелому поражению здоровья пациента, пользователя или третьего лица (заимствовано из title="ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий").
Источник: ГОСТ Р 54881-2011: Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 3. Отчет о проведении аудита оригинал документа
Англо-русский словарь нормативно-технической терминологии > adverse event
-
2 adverse event
1) Медицина: побочное явление, (AE) нежелательное явление (НЯ)2) Хирургия: осложнение3) Фармация: неблагоприятное явление (синоним - нежелательное явление) (глоссарий федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; под редакцией Юргеля Н.В.)4) Клинические исследования: AE, НЯ, нежелательное явление -
3 adverse event (AE)
Медицина: нежелательное явление (НЯ) -
4 Adverse Event
Любое неблагоприятное с медицинской точки зрения явление, наблюдаемое у испытуемого после приёма (введения) одного из исследуемых препаратов вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с таким приёмом (введением).English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Adverse Event
-
5 Adverse Event
Любые неблагоприятные клинические проявления, обнаруженные у больного или испытуемого, которому был введен лекарственный препарат, независимо от наличия причинно-следственной связи с его применением. Таким образом, побочным явлением могут быть любой нежелательный или непредвиденный симптом (включая патологические изменения показателей лабораторных исследований), жалоба или заболевание, которое совпадает по времени с применением исследуемого лекарственного препарата, независимо от наличия причинной связи с его применением.English-Russian glossary of clinical practice > Adverse Event
-
6 Adverse Event Reporting
Медицина: Сообщение о нежелательном явленииУниверсальный англо-русский словарь > Adverse Event Reporting
-
7 Adverse Event Reporting System
Медицина: Система отчётов о нежелательных явлениях ((поддерживается Комитетом по использованию пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration; FDA) США)Универсальный англо-русский словарь > Adverse Event Reporting System
-
8 Non-Serious Adverse Event
Фармакология: несерьёзное нежелательное явлениеУниверсальный англо-русский словарь > Non-Serious Adverse Event
-
9 Solicited adverse event
Клинические исследования: запрашиваемое нежелательное явление, сообщаемое ( пациентом) нежелательное явлениеУниверсальный англо-русский словарь > Solicited adverse event
-
10 expeditable adverse event
Универсальный англо-русский словарь > expeditable adverse event
-
11 external adverse event
Клинические исследования: EAE, внешнее нежелательное явлениеУниверсальный англо-русский словарь > external adverse event
-
12 late-onset adverse event
Медицина: отсроченное нежелательное явлениеУниверсальный англо-русский словарь > late-onset adverse event
-
13 non-serious adverse event
Фармакология: несерьёзное нежелательное явлениеУниверсальный англо-русский словарь > non-serious adverse event
-
14 serious adverse event
1) Медицина: серьезное нежелательное явление (согласно ГОСТу: http://www.medtran.ru/rus/trials/gost/52379-2005.htm) -
15 serious external adverse event
Клинические исследования: SEAE, серьезное внешнее нежелательное явлениеУниверсальный англо-русский словарь > serious external adverse event
-
16 spontaneous adverse event
Фармакология: спонтанное нежелательное явлениеУниверсальный англо-русский словарь > spontaneous adverse event
-
17 supplemented serious adverse event
Универсальный англо-русский словарь > supplemented serious adverse event
-
18 treatment-emergent adverse event
Универсальный англо-русский словарь > treatment-emergent adverse event
-
19 Serious Adverse Event
Всякое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе:● приводит к смерти;● представляет собой угрозу для жизни;● требует госпитализации или продления текущей госпитализации;● приводит к стойкой или выраженной нетрудоспособности/инвалидности;● является врожденной аномалией/пороком развития;● является серьёзным по оценке исследователя.English-Russian dictionary of terms used in the conduct of clinical trials on medicinal products > Serious Adverse Event
-
20 Serious Adverse Event
Серьезное побочное явление или серьезная побочная реакция на лекарственный препаратЛюбые неблагоприятные клинические проявления, которые независимо от дозы лекарственного средства: приводят к смерти; представляют угрозу для жизни; требуют госпитализации или продления срока госпитализации; приводят к стойкой или выраженной нетрудоспособности/ инвалидности; являются врожденной аномалией/пороком развития. (См. руководство ICH «Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards/or Expedited Reporting»).English-Russian glossary of clinical practice > Serious Adverse Event
См. также в других словарях:
adverse event — I noun adversity, calamity, casualty, catastrophe, debacle, detriment, infliction, misfortune, plight, tragedy, trouble, unpropitious turn of events II index misfortune Burton s Legal Thesaurus. William C. Burton. 2006 … Law dictionary
Adverse event — An adverse event (AE) is any adverse change in health or side effect that occurs in a person who participates in a clinical trial while the patient is receiving the treatment (study medication, application of the study device, etc.) or within a… … Wikipedia
Adverse event — In pharmacology, an adverse event is any unexpected or dangerous reaction to a drug … Medical dictionary
Adverse event prediction — Adverse event (or Adverse effect) prediction is the process of identifying potential adverse events of an investigational drug before they actually occur in a clinical trial.Predicting adverse events accurately represents a significant challenge… … Wikipedia
adverse event — An unexpected medical problem that happens during treatment with a drug or other therapy. Adverse events do not have to be caused by the drug or therapy, and they may be mild, moderate, or severe … English dictionary of cancer terms
adverse event — /ædvɜs əˈvɛnt/ (say advers uh vent) noun Medicine an unintended and undesirable outcome of any medical treatment or procedure …
Vaccine Adverse Event Reporting System — The Vaccine Adverse Event Reporting System is a United States program for vaccine safety, co sponsored by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the Food and Drug Administration (FDA). VAERS is a post marketing safety… … Wikipedia
Serious adverse event — A serious adverse event (SAE) in human drug trials are defined as any untowardmedical occurrence that at any dose results in #death, #is life threatening #requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization #results in… … Wikipedia
Serious Adverse Event — Ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SUE) (von engl. serious adverse event, SAE) ist ein schwerwiegendes Vorkommnis oder eine schwerwiegende Nebenwirkung, das oder die im Rahmen einer klinischen Studie mit Arzneimitteln bei einem Patienten … Deutsch Wikipedia
an adverse event — a death Medical jargon but not of losing your wallet: Although the possibility of an adverse event occurring might be negligible (less than one in a million) this does not mean that it might not occur to someone. {Daily Telegraph, 5… … How not to say what you mean: A dictionary of euphemisms
Adverse effect — Classification and external resources ICD 10 T78 ICD 9 995.89 In medicine, an … Wikipedia